一、申報對象
(一)適用于工商注冊、稅務登記和統(tǒng)計關系在西部(重慶)科學城核心區(qū)(重慶高新區(qū)直管園)范圍內(nèi),具備獨立法人資格,且從事藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)養(yǎng)健服務等領域的研發(fā)、生產(chǎn)、流通及配套服務的企業(yè)和機構(gòu)。
(二)已享受“一事一議”的企業(yè)(機構(gòu))不重復享受本政策中的類似條款。企業(yè)(機構(gòu))同時符合西部(重慶)科學城核心區(qū)(重慶高新區(qū)直管園)其他扶持政策條款的,可按就高原則執(zhí)行,不重復享受。
(三)注冊地、稅收關系在西永微電園的企業(yè),由西永微電園公司根據(jù)企業(yè)享受產(chǎn)業(yè)扶持政策的情況可參照執(zhí)行,具體事宜由西永微電園負責實施。
二、申報時間
申報時間為次年5月6日至6月6日(其中,第一條支持加大研發(fā)費用投入力度、第二條支持藥品創(chuàng)新研發(fā)、第三條支持醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)申報時間為6月31—7月31)。逾期不報,視為自動放棄當年資格。
三、申報方式及地址
申報方式:線上申報
申報地址:重慶高新區(qū)產(chǎn)業(yè)扶持綜合服務云平臺
平臺網(wǎng)址:http://119.84.98.3:88/#/home
平臺使用手冊:http://119.84.98.3:88/#/using-help。
四、申報內(nèi)容
(一)支持加大研發(fā)費用投入力度
1.申報條件
以企業(yè)所得稅匯算清繳時加計扣除的研發(fā)費用為基數(shù),年度研發(fā)費用不少于100萬的企業(yè)。
2.補助標準
按企業(yè)所得稅匯算清繳時加計扣除的研發(fā)費用的3.75%給予補貼。單家企業(yè)年度研發(fā)費用補助不超過100萬元。
3.其他
企業(yè)所得稅匯算清繳時加計扣除的研發(fā)費用以高新區(qū)稅務局口徑為準。同時符合市、區(qū)級層面研發(fā)費用補貼政策標準的企業(yè)按就高不重復享受。
4.受理部門
科技創(chuàng)新局創(chuàng)新規(guī)劃科(牽頭),023-68626739
高新區(qū)稅務局稅政一科,023-68626587
(二)支持藥品創(chuàng)新研發(fā)
1.申報條件
1.1臨床前研究補助。在研創(chuàng)新藥(含生物制品創(chuàng)新藥、化學藥創(chuàng)新藥、中藥創(chuàng)新藥,下同)、改良型新藥(含生物制品改良型新藥、化學藥改良型新藥、中藥改良型新藥,下同)和已上市生物制品(含生物類似藥,下同)獲得臨床試驗默示許可。
1.2臨床試驗補助。在研創(chuàng)新藥、改良型新藥、已上市生物制品完成I期臨床試驗研究并進入II期臨床試驗、完成II期臨床試驗研究并進入III期臨床試驗、完成III期臨床試驗研究并提交上市申請獲得受理。
2.補助標準
2.1臨床前研究補助。
2.1.1在研創(chuàng)新藥獲得臨床試驗默示許可后,按臨床前研發(fā)投入的40%給予最高不超過300萬元的補助。
2.1.2在研改良型新藥和已上市生物制品獲得臨床試驗默示許可后,按臨床前研發(fā)投入的30%給予最高不超過150萬元的補助。
2.2臨床試驗補助。
2.2.1在研創(chuàng)新藥完成I期臨床試驗研究并進入II期臨床試驗后、完成II期臨床試驗研究并進入III期臨床試驗后、完成III期臨床試驗研究并提交上市申請獲得受理后,按該階段研發(fā)投入的40%分別給予最高不超過200萬元、300萬元、700萬元的補助。
2.2.2在研改良型新藥和已上市生物制品完成I期臨床試驗研究并進入II期臨床試驗后、完成II期臨床試驗研究并進入III期臨床試驗后、完成III期臨床試驗研究并提交上市申請獲得受理后,按該階段研發(fā)投入的30%分別給予最高不超過100萬元、150萬元、350萬元的補助。
3.已享受“一、支持加大研發(fā)費用投入力度”補貼的,藥品創(chuàng)新研發(fā)補助需扣減已享受金額。同時符合區(qū)級層面其他研發(fā)費用補貼政策標準的企業(yè)按就高不重復享受。單家企業(yè)年度藥品創(chuàng)新研發(fā)補助不超過1000萬元。
4.申報資料清單
序號
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資料清單
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1
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會計師事務所對申報品種于申報補貼階段的研發(fā)費用出具的專項審計報告(需附研發(fā)費用相關合同及發(fā)票)
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5.受理部門
科技創(chuàng)新局創(chuàng)新規(guī)劃科(牽頭),023-68626739
市場監(jiān)督管理局藥械科,023-68627367
(三)支持醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)
1.申報條件
1.1臨床前研究補助。
第三類醫(yī)療器械獲得臨床試驗默示許可。
1.2臨床試驗補助。
第三類醫(yī)療器械完成臨床試驗研究并提交上市申請獲得受理。
2.補助標準
2.1臨床前研究補助。
2.1.1獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械獲得臨床試驗默示許可后,按臨床前研發(fā)投入的40%給予最高不超過300萬元的補助。
2.1.2其他第三類醫(yī)療器械獲得臨床試驗默示許可后,按臨床前研發(fā)投入的30%給予最高不超過100萬元的補助。
2.2臨床試驗補助。
2.2.1獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械完成臨床試驗研究并提交上市申請獲得受理后,按臨床試驗研發(fā)投入的40%給予最高不超過700萬元的補助。
2.2.2其他第三類醫(yī)療器械完成臨床試驗研究并提交上市申請獲得受理后,按臨床試驗研發(fā)投入的30%給予最高不超過150萬元的補助。
2.3已享受“一、支持加大研發(fā)費用投入力度”補貼的,藥品創(chuàng)新研發(fā)補助需扣減已享受金額。同時符合區(qū)級層面其他研發(fā)費用補貼政策標準的企業(yè)按就高不重復享受。單家企業(yè)年度醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)補助不超過1000萬元。
3.申報資料清單
序號
|
資料清單
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1
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申報品種進入相應階段的相關證明文件
(1)獲得臨床試驗默示許可:國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心臨床試驗審批意見單及相關證明文件
(2)完成臨床試驗研究并提交上市申請獲得受理:國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心簽發(fā)的受理通知書及相關證明文件
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2
|
獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械,需提供國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審核意見及相關證明文件
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3
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會計師事務所對申報品種于申報補貼階段的研發(fā)費用出具的專項審計報告(需附研發(fā)費用相關合同及發(fā)票)
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4.受理部門
科技創(chuàng)新局創(chuàng)新規(guī)劃科(牽頭),023-68626739
市場監(jiān)督管理局藥械科,023-68627367
(四)支持藥品產(chǎn)業(yè)化
1.申報條件
企業(yè)2020年1月1日后通過注冊申請或引進的方式取得藥品批準文號并在重慶高新區(qū)直管園產(chǎn)業(yè)化,單品種銷售額超過50萬元、首次年銷售額突破1億元。
2.補助標準
2.1創(chuàng)新藥單品種銷售額超過50萬元一次性給予400萬元獎勵,首次年銷售額突破1億元再給予600萬獎勵。
2.2改良型新藥和已上市生物制品單品種銷售額超過50萬元一次性給予100萬元獎勵,首次年銷售額突破1億元再給予150萬元獎勵;
2.3全國前三家納入中國上市藥品目錄集的仿制藥單品種銷售額超過50萬元一次性給予60萬元獎勵,首次年銷售額突破1億元再給予90萬元;
2.4其他仿制藥和古代經(jīng)典名方中藥復方制劑單品種銷售額超過50萬元一次性給予20萬元獎勵,首次年銷售額突破1億元再給予30萬元獎勵。
3.申報資料清單
序號
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資料清單
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1
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藥品注冊證書、藥品生產(chǎn)許可證
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2
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若為全國前三家納入中國上市藥品目錄集的仿制藥需提供國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批復的相關證明文件
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3
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申報品種銷售相關合同、發(fā)票、銀行回單
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4.受理部門
改革發(fā)展局工業(yè)科(牽頭),023-68608986
市場監(jiān)督管理局藥械科,023-68627367
(五)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化
1.申報條件
企業(yè)2020年1月1日后通過注冊申請或引進的方式取得醫(yī)療器械注冊證并在重慶高新區(qū)直管園產(chǎn)業(yè)化,單品種銷售額超過50萬元、首次年銷售額突破500萬元、首次年銷售額突破2000萬元。
2.補助標準
2.1納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械單品種銷售額超過50萬元一次性給予250萬元獎勵,首次年銷售額突破500萬元再給予60萬元獎勵,首次年銷售額突破2000萬元再給予60萬元獎勵。
2.2其他第三類醫(yī)療器械單品種銷售額超過50萬元一次性給予50萬元獎勵,首次年銷售額突破500萬元再給予30萬元獎勵,首次年銷售額突破2000萬元再給予30萬元獎勵。
2.3第二類醫(yī)療器械單品種銷售額超過50萬元一次性給予20萬元獎勵,首次年銷售額突破500萬元再給予30萬元獎勵,首次年銷售額突破2000萬元再給予30萬元獎勵。
3.申報資料清單
序號
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資料清單
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1
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獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械,需提供國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審核意見及相關證明文件
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2
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申報品種銷售相關合同、發(fā)票、銀行回單
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4.受理部門
改革發(fā)展局工業(yè)科(牽頭),023-68608986
市場監(jiān)督管理局藥械科,023-68627367
(六)支持集約化生產(chǎn)
1.申報條件
獲得無關聯(lián)藥品或醫(yī)療器械上市許可人授權(quán)委托生產(chǎn)的企業(yè),年度實際委托生產(chǎn)合同金額(以增值稅發(fā)票為準)超過1000萬元。
2.補助標準
按年度實際獲得無關聯(lián)藥品或醫(yī)療器械上市許可人授權(quán)委托生產(chǎn)合同金額(以增值稅發(fā)票為準)的1.5%給予最高不超過250萬元的獎勵。
3.申報資料清單
序號
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資料清單
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1
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非關聯(lián)關系承諾書
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2
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非關聯(lián)委托生產(chǎn)事項相關委托生產(chǎn)合同、發(fā)票、銀行回單
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4.受理部門
改革發(fā)展局工業(yè)科(牽頭),023-68608986
市場監(jiān)督管理局藥械科,023-68627367
(七)鼓勵產(chǎn)品推廣應用
1.建立新產(chǎn)品首購首用支持機制
1.1支持內(nèi)容
對轄區(qū)內(nèi)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械新產(chǎn)品首次投入市場的,在遵循全市醫(yī)藥價格和招標采購政策前提下,支持優(yōu)先進入轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、養(yǎng)老機構(gòu)采購目錄。
1.2受理部門
1.2.1醫(yī)療機構(gòu)采購目錄:政務服務和社會事務中心醫(yī)療保障事務部,023-68183770;公共服務局衛(wèi)生管理科,023-68166341
1.2.2養(yǎng)老機構(gòu)采購目錄:公共服務局民政救濟科;023-68682619
2.轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購
2.1申報條件
醫(yī)療機構(gòu)采購轄區(qū)內(nèi)無關聯(lián)企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑和醫(yī)療設備等產(chǎn)品的,年度實際采購金額超過200萬元。
2.2補助標準
按年度實際采購轄區(qū)內(nèi)無關聯(lián)企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑和醫(yī)療設備等產(chǎn)品金額的5%給予最高不超過100萬元的補助。
3.申報資料清單
序號
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資料清單
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1
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非關聯(lián)關系承諾書
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2
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非關聯(lián)采購事項相關采購合同、發(fā)票、銀行回單
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4.受理部門
公共服務局衛(wèi)生管理科,023-68166341
(八)支持公共技術(shù)服務平臺建設
1.申報條件
1.1項目固定資產(chǎn)投資資助
實驗動物公共服務平臺、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)(GLP)、藥物(醫(yī)療器械)臨床試驗機構(gòu)(GCP)、生物醫(yī)藥GMP中試平臺、檢驗檢測平臺等公共技術(shù)服務平臺建成并通過驗收,項目投資額(不包括用地投入)超過500萬元,且已向3家非關聯(lián)方提供相關技術(shù)服務。
1.2轄區(qū)內(nèi)服務獎勵
已建成的公共技術(shù)服務平臺為轄區(qū)內(nèi)無關聯(lián)企業(yè)或機構(gòu)提供相關服務,年度實際服務合同金額在300萬元(以增值稅發(fā)票為準)以上。
2.補助標準
2.1項目固定資產(chǎn)投資資助
按公共技術(shù)服務平臺項目固定資產(chǎn)投資額(不包括用地投入)的10%予以最高不超過500萬元的資助。
2.2轄區(qū)內(nèi)服務獎勵
按公共技術(shù)服務平臺年度實際為轄區(qū)內(nèi)無關聯(lián)企業(yè)或機構(gòu)提供相關服務合同金額(以增值稅發(fā)票為準)的7%給予最高不超過100萬元的獎勵。
3.申報資料清單
3.1項目固定資產(chǎn)投資資助
序號
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資料清單
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1
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公共技術(shù)服務平臺驗收報告及相關資質(zhì)證明材料
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2
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向3家非關聯(lián)方提供實驗動物、藥物非臨床安全性評價研究、藥物(醫(yī)療器械)臨床試驗、生物醫(yī)藥GMP中試、檢驗檢測服務的合同、發(fā)票、銀行回單
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3
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非關聯(lián)關系承諾書
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4
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固定資產(chǎn)投資事項相關合同、發(fā)票、銀行回單
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3.2轄區(qū)內(nèi)服務獎勵
序號
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資料清單
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1
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公共技術(shù)服務平臺相關資質(zhì)證明材料
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2
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轄區(qū)內(nèi)非關聯(lián)服務相關合同、發(fā)票、銀行回單
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3
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非關聯(lián)關系承諾書
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4.其他
本條款不與“九、支持產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺建設”重復享受。
5.受理部門
改革發(fā)展局工業(yè)科(牽頭),023-68608986
市場監(jiān)督管理局藥械科,023-68627367
(九)支持產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺建設
1.申報條件
1.1項目固定資產(chǎn)投資資助
合同研發(fā)機構(gòu)(CRO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)(CDMO)等產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺建成并通過驗收,項目投資額(不包括用地投入)超過500萬元,且已向3家非關聯(lián)方提供相關技術(shù)服務。
1.2轄區(qū)內(nèi)服務獎勵
已建成的產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺為轄區(qū)內(nèi)無關聯(lián)企業(yè)或機構(gòu)提供相關服務,年度實際服務合同金額在300萬元(以增值稅發(fā)票為準)以上。
2.補助標準
2.1項目固定資產(chǎn)投資資助
按產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺項目固定資產(chǎn)投資額(不包括用地投入)的10%予以最高不超過500萬元的資助。
2.2轄區(qū)內(nèi)服務獎勵
按產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺年度實際為轄區(qū)內(nèi)無關聯(lián)企業(yè)或機構(gòu)提供相關服務合同金額(以增值稅發(fā)票為準)的7%給予最高不超過100萬元的獎勵。
3.申報資料清單
3.1項目固定資產(chǎn)投資資助
序號
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資料清單
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1
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產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺驗收報告及相關資質(zhì)證明材料
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2
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向3家非關聯(lián)方提供合同研發(fā)(CRO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務的合同及發(fā)票
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3
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非關聯(lián)關系承諾書
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4
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固定資產(chǎn)投資事項相關合同、發(fā)票、銀行回單
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3.2轄區(qū)內(nèi)服務獎勵
序號
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資料清單
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1
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產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺相關資質(zhì)證明材料
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2
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轄區(qū)內(nèi)非關聯(lián)服務相關合同、發(fā)票、銀行回單
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3
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非關聯(lián)關系承諾書
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4.其他
本條款不與“八、支持公共技術(shù)服務平臺建設”重復享受。
5.受理部門
改革發(fā)展局工業(yè)科,023-68608986
(十)支持高端醫(yī)療服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展
1.申報條件
醫(yī)療機構(gòu)獲評為國家級臨床重點專科或市級臨床重點專科。
2.補助標準
2.1醫(yī)療機構(gòu)獲評為國家級臨床重點專科的,給予一次性獎勵100萬元。
2.2醫(yī)療機構(gòu)獲評為市級臨床重點專科的,給予一次性獎勵50萬元。
3.申報資料清單
序號
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資料清單
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1
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請?zhí)峁﹪倚l(wèi)生健康委員會或者重慶市衛(wèi)生健康委員會頒發(fā)的臨床重點??谱C書
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4.受理部門
公共服務局衛(wèi)生管理科,023-68166341
(十一)支持生命健康流通業(yè)現(xiàn)代化建設
1.申報條件
醫(yī)藥物流標準化和冷鏈物流倉儲項目建成并通過驗收,項目投資額(不包括用地投入)超過500萬元。
2.補助標準
按醫(yī)藥物流標準化和冷鏈物流倉儲項目固定資產(chǎn)投資額(不包括用地投入)的10%予以最高不超過200萬元的資助。
3.申報資料清單
序號
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資料清單
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1
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項目驗收報告及相關資質(zhì)證明文件
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2
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固定資產(chǎn)投資事項相關合同、發(fā)票、銀行回單
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4.受理部門
改革發(fā)展局服務業(yè)科,023-68608918
(十二)支持進出口便利化常態(tài)化
1.高效通關服務和優(yōu)惠便利措施
1.1支持內(nèi)容
對于常年需要進行科研、臨床研究或生產(chǎn)用品(試劑、儀器設備、生物樣品、抗體原研對照藥等)進出口的生物醫(yī)藥相關單位,定期通報西永海關。西永海關積極支持企業(yè)開展信用培育工作,對成為海關認證企業(yè)的給予相應海關優(yōu)惠便利。
1.2受理部門
改革發(fā)展局商貿(mào)科,023-68682352
2.鼓勵醫(yī)藥進口貿(mào)易
2.1申報條件
取得進口藥品、醫(yī)療器械的總代理權(quán)或首家代理權(quán)的企業(yè),單品種首次年銷售額突破2000萬元。
2.2補助標準
一次性獎勵20萬元。
2.3申報資料清單
序號
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資料清單
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1
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代理協(xié)議書或國(境)外生產(chǎn)企業(yè)出具的總代理權(quán)或首家代理權(quán)證明
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2
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申報品種銷售相關合同、發(fā)票、銀行回單
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4.受理部門
改革發(fā)展局商貿(mào)科(牽頭),023-68820920
市場監(jiān)督管理局藥械科,023-68627367
四、有關事項
(一)為貫徹落實《關于促進西部(重慶)科學城大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的辦法(試行)》文件精神,制定本申報指南。
(二)政策條款由重慶高新區(qū)改革發(fā)展局負責解釋。